獲準|九強生物新冠病毒抗體生化檢測試劑盒取得CE認證!

發布于:2020-08-14

文章來源:[中文]九強生物


北京九強生物技術股份有限公司的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)產品于近日取得歐盟CE準入資格!

新冠病毒檢測是疫情防控的重要手段。新冠肺炎病毒抗體檢測作為對核酸檢測的有力補充,已廣泛應用于新冠肺炎的篩查、輔助確診、診療過程中及愈后的監測,并將應用于疫苗上市后的免疫效果評估。


九強生物新冠肺炎病毒總抗體(IgM+IgG)生化檢測試劑在全自動生化分析儀進行,單機每小時可檢測2000人份,多模塊流水線能達到幾倍以上,使用血清樣本,取樣簡單,檢測速度快,成本低。


除此之外,該試劑盒采用膠乳增加免疫比濁技術,通過膠乳顆粒的信號增強放大作用,在確保特異性的前提下有效提升試劑盒的檢測靈敏度,經500例樣本平行檢測,與膠體金平臺檢測結果完全一致,與化學發光平臺檢測結果也能達到98%的一致率。

新冠肺炎病毒總抗體(IgM+IgG)生化檢測試劑對于目前的抗疫形勢有著重要的意義。九強生物新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲得歐盟CE的準入資格,在進一步增強公司產品綜合競爭力的同時,有利于滿足國際市場客戶多樣化的臨床需求,可在全球范圍內有效助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。



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文章來源:九強生物  |  責編:Echo  |  校對:小九、小強


 
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